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國產層析介質助力藥企創新—納微董事長江必旺專訪
點擊次數:5609 發布日期:2019-6-19  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
中國上海——2019年6月18日,一年一度的2019世界生化、分析儀器與實驗室裝備中國展(LABWorld China 2019)于2019年6月18-20日在上海新國際博覽中心隆重舉辦。作為行業風向標,LABWorld China 2019攜手“第十九屆世界制藥原料中國展”暨“2019世界生物醫藥技術中國展”(CPhI & bioLIVE China 2019),聚焦醫藥化工及生物技術領域的研發、檢驗與分析,為廣大實驗室設備及分析儀器廠商與終端制藥企業用戶搭建溝通的橋梁,吸引來自超過20多個國家的數萬名專業人士前來交流參觀。
 

納微科技作為全球新一代色譜層析填料技術的引領者,攜手納譜分析賽譜儀器共同參加這一亞洲首屈一指的制藥工業貿易盛會,重磅展出“智造引領世界”的多款明星填料、預裝柱、分析柱及分離純化解決方案。“國家千人計劃”特聘專家,納微科技創始人兼董事長江必旺博士在展會上接受了我站編輯專訪。

江博士認為,在國家出臺的醫藥新政以及4+7帶量采購的政策背景下,仿制藥的唯一出路只有創新:“在過去的模式中,藥廠,尤其是仿制藥廠依賴銷售渠道,以銷售為王。但在當今新政的環境下,比拼的是質量和成本,而成本的關鍵在于生產工藝。藥企只有在工藝上創新才能降低成本,否則就無法在市場競爭,無法和國外的原研藥競爭。”

江博士表示,隨著去年中國加入 ICH (國際人用藥品注冊技術協調會),國外原研新藥進入中國的門檻更低、時間更快,國內企業面臨著國外藥企從成本、規模、質量上的全面市場競爭,因此只有從工藝入手來提高產品競爭力。而我國雖然是原料藥生產大國,但生產工藝卻非常落后,很多企業還在使用上世紀30年代開發出來的技術。例如在分離純化領域,很多企業還在用一次性的無定型硅膠填料,使用后含有大量的有機溶劑,無論焚燒還是填埋都無法徹底地環保處置,在現今日益嚴格的環保要求下使用成本和廢料處置成本都很高。可重復使用的分離純化填料是當前藥企需在變革和創新的道路上必不可少的一環。
 

納微提供的世界領先的單分散色譜層析填料擁有自主知識產權,可重復使用幾百次,大大減少有毒有害固廢物的排放。江博士說“納微有一款填料產品出口到歐洲替代了日本產品,在維持原有生產水平的情況下使得原來需要13,000升的填料降到了3,000升,相應的溶劑和水的使用量以及廢物的排放也大幅下降,在極大提升效率的同時也為客戶提升工藝、降低生產成本和實現環保目標提供了很大的幫助。”
 
在談到迅速發展的生物抗體藥物時,江博士表示他相當看好這個熱門領域,國家也在這方面投入了很多資源。目前生產瓶頸已由抗體表達轉移到抗體的分離純化中,但無論是生產抗體還是其他生物制劑,最大的成本還是設備和耗材,而其中層析是最關鍵的環節。在下游企業使用的層析介質中,某款普遍使用的進口產品的價格高達每升十幾萬元,而且在使用100多次后就要廢棄,使用成本居高不下。而由于行業特殊性,國內藥企如果不能從耗材上降低成本而僅僅依靠相對廉價的人力和土地成本,國產藥品將很難與進口產品同臺競爭。

納微的層析介質對于進口產品來說,擁有獨家的知識產權和技術體系,能直接生產出全球唯一的單分散微球,無需篩選的工藝具有高達99%的生產效率。具有單分散特性的層析介質使得裝柱的穩定性和效率都大幅提升,減少流動相的使用,降低排放。納微在實現自身高效環保生產的同時,更能幫助客戶降低成本,實現綠色環保的目標。
 
 
最后江博士提到當前國內色譜柱市場極度依賴進口,國產化率僅10%,而且在這其中幾乎全部使用進口填料。在中美貿易摩擦的環境下,進口貨源一旦發生波動將直接影響制藥企業。納譜分析是一家專注于研發、生產和銷售液相色譜產品的中外合資企業,采用納微的微球產品,結合世界先進的微球表面處理及鍵合封端修飾技術實現色譜柱產品的全面國產化,在降低用戶企業成本的同時增強企業的抗風險能力。賽譜儀器致力于開發用于分離純化蛋白、全自動蛋白層析系統、抗體、天然產物及小分子藥物等生物制品領域的精密純化系統,產品各項指標達到同類型產品國際領先水平。三家企業通過合作,促進產業良性發展,已完成了從設備到耗材的覆蓋,為從實驗室分析到工業制備領域的客戶提供優質穩定的產品與服務。
 
關于納微科技

蘇州納微科技股份有限公司專門從事高性能納微球材料的研發、生產和銷售,擁有微球精準制備自主核心專利技術,致力于成為全球領先的納微米球產品與應用的頂尖品牌。公司提供革命性的色譜層析填料或介質、色譜柱、預裝柱及分離純化技術服務,在天然產物、抗生素類、蛋白、多肽類、糖類、核酸、標準品、雜質等分離與分析方面獲得廣泛應用,開創單分散色譜分析和制備的新時代;納微的導電金球、間隔物微球、光擴散微球是光電顯示與電子連接行業的關鍵材料;納微的標準顆粒是精準計量的好幫手;納微的磁珠產品是體外診斷和高通量樣品制備的利器;還提供完整的分離純化解決方案、樣品檢測服務和實驗技能培訓服務。公司擁有規模化生產、供貨能力和質量保證,通過ISO9001:2015質量管理體系認證,秉承“以創新· 贏尊重· 得未來”的質量方針,確保產品質量、批次間重現性及售后服務,產品已出口到歐美、日本、韓國等國際知名客戶,公司連續四年舉辦有影響力的高水平制藥分離純化技術與學術大會,成為中國色譜行業及微納米球精準制造的領軍企業之一。
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相關公司:蘇州納微科技股份有限公司
聯系電話:400-828-1622
E-mail:jjwang@nanomicrotech.com


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