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PharmaCon 2019 第五屆中國國際化學藥研發論壇通知
點擊次數:5458 發布日期:2019-7-12  來源:本站 本站原創,轉載請注明出處
PharmaCon 2019 第五屆中國國際化學藥研發論壇盛大來襲
 

 
身為化學藥行業中的一員,在當今市場情況下,您可能疑惑
 
MAH制度、4+7帶量采購、醫保&輔助藥目錄將如何落地?
怎樣進行注射劑、難溶制劑、緩釋劑BE研究與一致性評價
緩控釋制劑、難溶制劑、新載體制劑處方設計與工藝開發遇到技術難點?
新/仿藥如何在國內外進行注冊申報
 
中國化學制藥工業協會商圖信息共同主辦的PharmaCon 2019 第五屆中國國際化學藥研發論壇,幫您找到答案!
 
專注于化學藥研發的國內品牌論壇
·探討仿制藥法規、市場、技術最新趨勢
·50+國內外的權威演講嘉賓
·600+最專業的參會群體
·三個分論壇深入剖析一致性評價、高端制劑和國內外申報
 
主會場亮點
·了解MAH制度如何落地與未來展望
·探索4+7帶量采購后價格制定與市場破局
·研討醫保&輔助藥目錄對企業研發的影響
 
一致性評價論壇亮點
·聆聽注射劑一致性評價技術要點
·掌握難溶制劑一致性開發的領先實踐與經驗
·解決緩釋劑參比制劑與一致性技術難點
·探討高端制劑生物等效性研究與一致性評價
 
高端制劑論壇亮點
·聆聽口服難溶制劑藥學研究最新進展
·優化難溶制劑溶出技術與工藝開發,提高生物利用度
·學習口服緩控釋制劑體內外相關研究與處方設計
·探索微丸、滲透泵制劑等處方設計與工藝開發
·解析緩釋注射劑開發難點,提高效用與穩定性
 
國際申報&審評論壇亮點
·追蹤國內醫藥新政下最新法規動態與申報審批原則
·聆聽歐美法規監管下的申報策略與領先實踐
·掌握eCTD國際標準與撰寫要求
·探討ICH下企業遞交eCTD文件常見問題,提高申報效率
 
部分往屆大咖
·Jan Welink,歐盟EMA藥物代謝動力學工作組PKWP主席
·Stefan Horkovics-Kovats,BE專家山德士(奧地利)
·Hugues Malonne,比利時聯邦藥品和健康產品局上市授權局長
·Ridha Beliba,法國藥監局臨床PK負責人,歐盟EMA專家
·劉春,國家食品藥品監督管理總局注冊司化藥處處長
·Brian Berry,聯亞實驗室有限公司科學與法務高級總監
·許明哲,中國食品藥品檢定研究院化學藥品檢定所副所長
·沈靈佳,江蘇恒瑞醫藥股份有限公司原副總經理
·楊永健,上海市食品藥品檢驗所首席專家、主任藥師
·Tony Tong,梯瓦制藥原副總裁
·趙棟,四川科倫藥業股份有限公司研究院副院長
 
參會人群
·藥企資深人員(主要包含法規,藥化,制劑,分析,工藝,生產等)
·藥品注冊及監管機構法規專家
·臨床試驗研究者、數據管理人員、項目管理人員
·CRO以及技術設備的高級管理人員
 
有限的贊助席位
適合的贊助企業類型:
·提供藥學CRO服務的企業(一致性評價、分析、制劑、藥物發現及合成等服務)
·提供臨床試驗、BE試驗及安全性評價,eCTD撰寫等CRO企業
·提供化學新藥及仿制藥法規服務的企業
·提供藥物CMO服務的企業
·藥物分析及分析前處理的設備及耗材
·提供化學藥物研發及生產所需的原輔料、中間體及包材
·信息咨詢公司及知識產權服務公司
 
更有主題演講、吊繩&名卡廣告、展臺展商、插頁廣告、晚宴贊助、茶歇贊助、易拉寶展商等展示機會。
 
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歡迎聯系組委會,獲取更多會議信息!
電話:+86 180 1793 9885
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